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瀚赛医疗助力惠泰一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场(PFA)消融导管进入《创新医疗器械特别审查程序》
2023年9月7日,惠泰医疗官微发布:惠泰医疗一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管进入特别审查程序。 作为惠泰医疗的长期合作伙伴,上海瀚赛医疗科技有限公司(下称“瀚赛医疗”)为一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管产品的临床前研究提供了申报动物实验的方案设计、实施,并出具总结报告。
2023
09-08
瀚赛医疗正式加盟上海研发公共服务平台
8月31日,临港集团与市科委在临港外滩中心举行长三角科技资源共享服务平台服务站授牌及研发公共服务平台加盟仪式。市科委副主任、市外专局副局长黄红,集团党委委员、副总裁刘伟出席仪式并致辞。
09-07
瀚赛医疗邀您参加医疗器械临床前设施建设及运营研讨会
医疗器械安全性和有效性评价中动物试验是重要的手段之一,医疗器械临床前动物试验研究是许多Ⅲ类医疗器械,特别是创新型医疗器械进行临床试验研究之前需要开展的重要项目。
08-18
访谈实录 | 瀚赛医疗总经理刘璞:踏实建构,在行业内站稳脚跟
7月25日,受【医械家】访谈直播间邀约,瀚赛医疗总经理、机构负责人刘璞,围绕主题为“医疗器械行业深度分析:产品开发策略、市场规模、未来趋势、机遇和挑战”展开深入的探讨。以下为访谈实录
08-12
国产首证!瀚赛医疗助力环心医疗OccluFar封游® “球囊封堵微导管”获NMPA三类医疗器械注册证
2023年7月21日,环心医疗科技(苏州)有限公司官微发布:其自主研发的OccluFar封游®球囊封堵微导管,于2023年7月20日获得NMPA三类医疗器械注册证。为国内第一,全球前三,填补了国内的空白。
07-25
瀚赛医疗助力健适医疗瑞奇外科安志电动腔镜吻合器(含血管适用范围国家三类注册证)获批上市
2023年5月10日,健适外科器械官微发布:健适医疗瑞奇外科安志一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓(下称“安志电动腔镜吻合器”)(含血管适用范围国家三类注册证)于2023年5月6日获批上市(注册证号:国械注准20193010989)。
05-15
首届Med-X创新创业训练营正式开营
3月18日上午,首届Med-X创新创业训练营在上海交通大学徐汇校区新上院成功举办。此次训练营由上海交通大学生物医学工程学院与北京慈华医学发展基金会联合筹办,聚焦妇产和辅助生殖领域,旨在为医疗领域的创新创业者提供全方位的培训和服务仁济医院生殖中心主任孙赟,生物医学工程学院党委书记陈江平,副院长叶坚出席本次开班仪式。会议由Med-X创新创业训练营负责人佟慧主持。
03-21
8月6日│瀚赛总经理刘璞 CMDHRA平台授课
受中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会(简称“CMDHRA”)特邀,鼎泰集团瀚赛医疗总经理刘璞博士将于8月6日做医疗器械临床前评估与试验相关主题讲座。
2022
08-02
为何要选择正确的动物试验机构
临床前动物试验研究,是作为在临床试验之前初步验证医疗器械安全性及有效性的手段。根据国家药品监督管理局(NMPA)发布的《医疗器械动物试验研究技术审查指导原则:决策原则》,明确了在哪些情况下需要做动物研究给出了指导性建议。
2021
11-16