专题负责人
最低学历：
硕士
招聘人数：
3
经验要求：
1-3年
工作地区：
上海市
奉贤区
岗位职责：
1. 撰写、签署、修订试验方案；
2. 确保在试验启动前及实施过程中，与质量保证人员进行有效的沟通，及时处理质量保证部门提出的问题和建议；
3. 确保参与研究专题的工作人员方便获得试验方案、方案修订和相应的SOP；
4. 组织方案讨论、学习、及时召集相关人员进行所负责项目的阶段进展讨论，并通报给部门负责人；
5. 确保试验方案在试验实施过程中被严格执行，记录试验过程中出现任何偏离试验方案或偏离SOP的异常情况，并评估其对试验质量和完整性造成的影响，必要时采取适当的纠正措施；
6. 掌握工作进展，检查各种实验记录，确保及时、准确和清楚地进行记录；
7. 确保试验过程中试验的计算机系统/实验仪器等经过验证；
8. 及时与主要研究者（PI）及其他相关人员进行沟通和协商，促进试验的顺利进展；
9. 撰写并签署总结报告，评估试验实施过程中GLP的遵循情况；
10. 实验结束后，确保将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存；
11. 执行SOPs的规定，及时提出修订或补充相应SOPs的建议；
任职要求：
1. 硕士或以上学历，有药理学、毒理学、病理学、兽医学、临床医学或者相关专业背景；
2. 2年以上毒理、药理、病理等安全性评价工作经验，及2年以上的GLP相关工作经验；器械行业优先考虑；熟悉NMPA/FDA/OECD对于试验的要求；能够独立设计、指导、操作试验，并书写报告；
3. 工作严谨、认真负责，原则性强，良好的沟通能力、职业道德和团队意识；
4. 流利的英文沟通能力（书面英语和英语口语）；
